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康诺亚生物CMG901获得美国FDA授予孤儿药资格用于治疗晚期胃癌
2022-04-12 09:27  点击:163
  最近,康诺亚生物表示,其核心产品靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC)CMG901,已获得美国FDA授予用于治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的孤儿药资格。

  关于CMG901

  CMG901已被FDA批准进行晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的1期临床试验。
 
  CMG901是一种靶向Claudin  18.2的抗体偶联药物,已在中国和美国获得临床试验批准。它由紧密连接蛋白18.2特异性抗体、可切割接头和毒性负载单甲基俄瑞斯汀E(MMAE)组成。前期临床研究表明,CMG901能有效杀伤胃癌细胞,抗肿瘤活性良好,并表现出良好的耐受性和安全性。
 
  根据已发表的资料,CMG901可通过多种机制杀伤肿瘤细胞:1)CMG901可通过Claudin18.2抗体特异性结合Claudin18.2阳性细胞,并内吞进入细胞溶酶体,释放MMAE,导致肿瘤细胞的细胞周期阻滞和凋亡;2)CMG901可通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)激活免疫防御,杀伤Claudin18.2阳性细胞。
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