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艾伯维的乌帕替尼缓释片又一项上市申请获批准用于治疗银屑病关节炎成人患者
2022-04-11 09:32  点击:213
  消息显示,艾伯维的乌帕替尼缓释片又一项上市申请获批准,用于治疗对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。
 
  据悉,这是该产品在中国被批准用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎和中重度特应性皮炎后的第三个适应症,也成为目前中国唯一被批准用于治疗PsA的靶向疗法。

  关于乌帕替尼(Rinvoq )
 
  乌帕替尼(Rinvoq )是一种JAK1抑制剂,由艾伯维公司开发,每天口服一次。

  乌帕替尼(Rinvoq )于2019年8月在美国首次获得批准,用于治疗类风湿性关节炎,随后在欧洲和日本获得批准。值得一提的是,2021年8月,乌帕替尼在欧洲扩大了其治疗特应性皮炎的新适应症,成为欧盟批准的首个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂。

  目前,乌帕替尼的批准适应症包括特应性皮炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。
 
  这一批准主要基于III期临床研究SELECT-PsA  1的数据,该研究评估了UPATINB缓释片在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。结果显示,在12周时,通过ACR20反应测量,upatinib达到了33,354的主要终点,在12周时,71%的接受upatinib  15 mg治疗的患者达到了美国风湿病学会标准的20%改善(ACR  20)。在接受安慰剂的患者中,这一比例为36%。
 
  自上市以来,upatinib的销量增长迅速,2019年、2020年和2021年的销售额分别为0.47美元、7.31美元和16.51亿美元,成为艾伯维的又一重量级品种。艾伯维预计,2025年upatinib的销售额将超过75亿美元。
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