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杨森公司申报的JNJ-75348780注射液获得临床试验默示许可
2022-04-11 09:20  点击:40
  消息称,强生旗下杨森公司申报的JNJ-75348780注射液获得临床试验默示许可,拟定适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

  公开资料显示,JNJ-75348780是一种新的靶向CD3/CD22的双特异性抗体,目前正在海外进行I期临床研究。

  公开资料显示,JNJ-75348780的作用机制是识别T淋巴细胞上的CD3抗原和恶性B淋巴细胞表面的CD22抗原,从而将T细胞募集到肿瘤细胞附近,激活T细胞杀死肿瘤细胞。
 
  其中,CD22是B细胞表面的抑制性辅助受体之一,与B细胞的发育、分化和功能密切相关。已发现CD22在大多数B细胞恶性肿瘤表面表达,包括急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等。这使得CD22成为治疗自身免疫性疾病和B细胞恶性肿瘤的热门靶点之一。
 
  JNJ-75348780正在进行一期研究,这是第一项海外人体剂量递增研究,目标是患有非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的受试者。

  本研究的目的是确定JNJ-75348780的安全性、2期临床实践中的推荐剂量(RP2D)和最佳给药方案,并确定RP2D下的安全性。该研究预计持续2年,计划纳入120名受试者。
 
  这种CD3/CD22双抗体已经在中国获得临床批准,这意味着它将很快在中国开始临床试验。
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