这项I期临床研究旨在评估IBI322单一药物在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效分为剂量增加期和剂量扩展期。本研究共有58名晚期恶性肿瘤受试者，其中16人（27.6%)患者以前接受过PD-1/L1治疗。
 

  本数据发布的截至日期之后，IBI322单药治疗的Ia在免疫治疗失败后的特定肿瘤（如小细胞肺癌）上，期剂量扩展研究仍在不断跟进和更新，并观察到初步疾病的缓解和控制。
 

  此外，鉴于IBI322在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者中表现出初步的疗效信号和良好的安全性和耐受性，IBI322 Ib进一步探索期临床研究IBI322多种适应症的安全性和疗效。
 

  IBI322是由信达生物制药自主开发的特异性针对CD47/PD-L1双特异性抗体重组靶点。本次选择的产品可靶向肿瘤细胞表面CD47，阻断SIRPα/CD47激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的信号通道；它还可以与肿瘤细胞表面结合PD-L1，阻断PD-1/PD-L1消除肿瘤微环境的信号通道T抑制和激活细胞T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。
 

  IBI322两个免疫检查点同时作用（CD47与PD-L1）激活自然免疫和获得性免疫通路，增强免疫系统对肿瘤的定向识别，具有抗肿瘤的协同作用。IBI322通过PD-L1抗体段的靶向作用提高了肿瘤细胞的选择性结合能力，减少和表达CD47人体正常组织细胞结合减少CD47治疗性抗体的毒副作用。

  IBI322中国国家药品监督管理局中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国FDA的IND全球正在积极开展临床研究。