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海南倍特药业以仿制4类报产的注射用伏立康唑获批生产并视同过评
2022-04-08 09:19  点击:63
  消息显示,海南倍特药业以仿制4类报产的注射用伏立康唑获批生产并视同过评,为国产第5家。

  数据显示,该品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元。

  关于伏立康唑
 
  伏立康唑是一种广谱制细胞色素的广谱三唑抗真菌药物P450介导的14α-甾醇去甲基化抑制了麦角甾醇的生物合成,最终导致真菌细胞死亡。临床上用于治疗侵袭性曲霉、耐氟康唑念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、足放线菌和镰刀菌引起的严重感染。
 
  近年来,伏立康唑在我国公立医疗机构终端全身抗真菌药物产品模式中排名第一。从该品种制造商的竞争模式来看,原制造商辉瑞长期主导市场,但市场份额呈下降趋势。
 
 目前,有10多家企业提交注射伏立康唑上市申请,其中海南倍特制药产品批准生产,视为国内第五,第一批;此外,四川美达康华康制药提交注射伏立康唑一致性评价补充申请,仍在审批中。
 
  数据显示,在全身用抗真菌药领域,倍特药业已有2个品种通过或视同通过一致性评价,均为首家。
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