基于里海III期临床试验的阳性结果，国家医疗产品管理局(NMPA)批准了该适应症。该研究表明，与单独化疗相比，联合应用度伐利尤单抗化疗在总生存期(OS)方面具有显著的统计学和临床改善。此外，中国患者的结果与全球患者一致。
 

  里海III期临床试验于2019年6月达到度伐利尤单抗联合化疗组总生存期的主要终点。与单纯化疗组相比，死亡风险下降27%(以风险比[HR] 0.73为基础；95%可信区间[CI]0.59-0.91；P=0.0047)，患者的中位总存活时间为13.0个月，而单独化疗组为10.3个月。

  研究结果还显示，度伐利尤单抗联合化疗表现出较高的客观缓解率(68%，相比于单用化疗的58%)，并且杜伐单抗联合化疗延缓了疾病症状的恶化。
 

  最新的分析表明，在中位数超过两年的随访后，杜伐单抗联合化疗可以提供持续的治疗益处(OS  HR: 0.7595% CI  0.62-0.91；名义p=0.0032)，患者的中位总生存期为12.9个月，而单独化疗组为10.5个月。度伐利尤单抗联合化疗的两年总生存率为22.2%，而单纯化疗的两年总生存率为14.4%。和耐受性与这些药物的已知安全性一致。在接受度伐利尤单抗治疗的患者中未检测到阳性抗药物抗体。
 

  中国患者的安全性和疗效结果与全球人群一致。中国患者的详细结果将在即将召开的医学会议上公布。
 

  在里海的III期临床试验中，固定剂量的度伐利尤单抗(1500mg)与化疗联合使用，每三周一次，共4个周期，然后每四周给药一次，直到疾病进展。根据测试结果，度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂已在超过55个国家(包括美国、日本和整个欧盟)被批准用于广泛小细胞肺癌的一线治疗。