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美国FDA授予勃林格殷格翰BI 1015550突破性疗法认定用于治疗特发性肺纤维化
2022-02-26 09:29  点击:307
  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,美国FDA授予其新型在研疗法BI 1015550突破性疗法认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

  关于BI 1015550

  BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,有望治疗肺纤维化和进行性纤维化间质性肺病(ILD)相关炎症。

  BI 1015550是一款在研PDE4B抑制剂,结合了抗纤维化和抗炎的作用。本次突破性疗法认定基于一项2期临床试验获得的积极结果,该试验旨在评估BI 1015550作为单药治疗、或与背景抗纤维化治疗联用,治疗IPF患者,减缓肺功能下降速度的有效性。

  这项2期临床试验共入组147例IPF患者,主要终点是12周治疗期间,患者的肺功能指标——用力肺活量(Forced Vital Capacity,FVC)较基线的变化。

  具体结果将于5月16日举行的2022年美国胸科协会(ATS)大会上公布。勃林格殷格翰预计将于今年晚些时候启动3期临床项目。
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