韩国大熊制药表示，抑制SGLT-2机制的糖尿病新药——依那格列净片和二甲双胍的并用疗法已从国家药监局获得3期临床试验批件。

  据悉，去年11月，大熊制药提交了临床试验申请书。

  大熊制药将很快在中国对2型糖尿病患者进行依那利静和二甲双胍的3期临床试验。今年1月，韩国大熊制药在韩国进行了类似设计的临床试验。根据第三阶段临床一线的结果，证明与达格列净片和二甲双胍的并用疗法相比，依那格列净片和二甲双胍的并用疗法具有相似效果。

  韩国大熊制药计划在2025年前在中国获得依他嗪片的临床认证，并在中国获得出口许可证
 
  大熊制药表示，这是最早开发的抑制SGLT-2的新型糖尿病治疗药物，是以韩国国内制药公司生产的那格列奈片剂为基础的。630例血糖失控的2型糖尿病患者接受了那格列奈单药治疗、二甲双胍2期联合治疗、二甲双胍和DPP4抑制剂3期联合治疗以及3期临床试验。

  经验证，依那格列净片具有良好的疗效和安全性。大雄药业正在开发依依那格列净片，作为sglt-2抑制剂系列的新药，计划于2023年在韩国销售。