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Aficamten(CK-3773274)和Mavacamten胶囊拟纳入突破性疗法
2022-02-09 10:18  点击:87
  CDE官网新公示了两款拟纳入突破性疗法的新药Aficamten(CK-3773274)和Mavacamten胶囊。

  据悉,两款新药均用于治疗梗阻性肥厚型心肌病 (oHCM) ,分别由箕星药业和联拓生物引进。

  关于Aficamten 
 
  据悉,Aficamten(CK-3773274)是由Cytokinetics  开发的一种新型选择性心肌肌球蛋白小分子抑制剂。该药物通过在独特的选择性变构结合位点直接与心肌肌球蛋白结合来降低心肌收缩力,防止肌球蛋白进入收缩状态并降低每个心动周期期间的活跃肌肉肌动蛋白活性。肥厚型心肌病。

  2021年12月9日,Aficamten(CK-3773274)还获得了FDA  的突破性治疗指定。
 
  2020年7月,RTW  Investments宣布,其投资的子公司Keixing  Pharmaceuticals与Cytokinetics合作,获得了Aficamten在大中华区的独家研发和商业化权利,并将支付美国的预付款和潜在的Milestones研发和营销。 2 亿美元,并将在提成上市后支付协议地区销售额的两位数百分比。

  同时,RTW  Investments  还宣布以每股普通股25 美元的价格对Cytokinetics  进行5000 万美元的直接股权投资,为Aficamten  提供高达9000 万美元的研发资金,以确保该药物未来在美国、欧洲联盟的销售。 Union、英国、瑞士和其他欧洲国家的一些低个位数销售提成。
 
  Aficamten  共进行了6 项临床试验。 2021年12月23日,Cytokinetics和吉星药业刚刚宣布启动III期临床试验(试验代码:SEQUOIA-HCM,NCT05186818),预计2023年9月结束。在中国,其I  期临床试验刚刚于2021 年2 月完成。
 
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