英派药业宣布，其PARP抑制剂senaparib（IMP4297）治疗前列腺癌的临床试验申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

  据悉，这是一项全球多中心临床研究，它在美国的临床试验申请已于今年7月获得FDA批准，目前该研究已在全球多个国家和地区启动受试者招募。

  关于senaparib（IMP4297）

  由英派药业自主研发的senaparib，也是一款口服小分子PARP抑制剂。临床和临床前数据显示，senaparib具有更宽的治疗窗口和更优的安全性，更适合长期用药和联合用药，具有成为“best-in-class”的潜力。

  消息显示，目前，Senaparib正在全球开展多项临床研究，包括卵巢癌一线维持治疗的3期临床研究、卵巢癌三线及以上BRCA突变的2期临床研究，以及senaparib和替莫唑胺(TMZ)针对晚期实体瘤和小细胞肺癌的1/2期临床研究。此外，近期还将在美国启动ATR抑制剂IMP9064单药治疗和与英派制药的塞纳帕利联合治疗的剂量增加和剂量扩大的1/2期研究。

  Senaparib被批准为一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的全球多中心临床研究，旨在评估Senaparib单独作为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者维持治疗的有效性和安全性，这些患者在多西紫杉醇治疗后获得部分或完全缓解或疾病稳定的同源重组修复(HRR)基因突变。

  MCRPC是一种严重的前列腺癌。患者的癌症已经扩散到身体的其他部位，即使体内雄激素水平已经降低到非常低的水平，肿瘤还在继续增殖。尽管对患有mCRPC的男性可用的治疗方法有所增加，但五年生存率仍然很低。在mCRPC患者中，大约20-30%的患者会有HRR基因突变。