近日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,其公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究(NCT04063163)第一次期中分析达到了总生存期(OS)的主要研究终点。
该研究主要目的是在既往未接受过治疗的ES-SCLC患者中研究斯鲁利单抗联合化疗的有效性和安全性。由独立数据监察委员会进行的第一次预设中期分析显示,斯鲁利单抗联合化疗对比化疗显示出明显的OS改善,达到预设的优效性标准,且安全性良好,未发现新的安全性信号,IDMC建议以本次的有效性分析结果提前申报。
普利制药发布公告称,公司收到荷兰药物评价委员会签发的地氯雷他定干混悬剂的上市许可,用于缓解成人、12岁及以上青少年和6-11岁儿童的过敏性鼻炎和荨麻疹的相关症状。
地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胶药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放,缓解过敏性鼻炎和荨麻疹的相关症状。
据悉,地氯雷他定由Sepracor公司研制,Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。
地氯雷他定干混悬剂2.5mg和5mg规格分别于2004年8月、2011年1月首次获国家药品监督管理局批准上市,并于2021年3月获得国家药品监督管理局签发的一致性评价补充申请批准件,2021年10月获得德国上市许可。
复宏汉霖斯鲁利单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究达到主要研究终点
2021-12-08 09:18 点击:37