百奥赛图旗下全资子公司祐和医药宣布其YH004（4-1BB单克隆抗体）澳洲I期（编号为YH004002）临床研究完成首例患者给药。

  据悉，本研究是一项经典的YH004单药以及YH004联合抗PD-1单抗的多中心、开放标签、I期剂量爬坡研究，受试者是晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤患者。

  主要目的是评估YH004单药以及联合抗PD-1单抗在晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，同时评价YH004的药代动力学和免疫原性。

  关于YH004

  YH004是一种人源化IgG1单克隆抗体(mAb)，与人4-1BB结合具有高亲和力和特异性，能够激动4-1BB。YH004通过多种作用机制增强抗肿瘤免疫。抗体介导的4-1BB刺激可增强T细胞共刺激，增加NK细胞的细胞毒性，促进抗原呈递细胞(APC)的成熟并抑制调节性T细胞(Tregs)。

  体外和体内数据表明，YH004单药和与抗PD-1抗体联合给药具有显著的免疫调节活性和抗肿瘤活性。现有的非临床数据也表明，YH004安全且耐受性良好。