消息称,齐鲁制药的多替拉韦钠片启动BE试验。这是国内首家启动临床试验的多替拉韦仿制药。
关于多替拉韦
多替拉韦(Dolutegravir,DTG)是葛兰素史克/ViiV研发的一款抗艾滋病药物,属于整合酶抑制剂。
2015年多替拉韦片剂在国内获批上市,2020年GSK又递交了分散片上市申请,当前正在审评审批中。
数据库显示,目前全球范围内多替拉韦除单药之外有3款复方制剂获批上市。销售额最高的是三联制剂Triumeq,2020年全球销售额达到29.80亿美元;而多替拉韦单药Tivicay的2020年销售额虽有所下滑,也达到了19.73亿美元,两者均位居2020年全球销售额Top100药品之列。
齐鲁制药近期不光加重发力生物创新药,在传统仿制药方面王者地位不减,推进速度极快。
CDK4/6抑制剂哌柏西利的首仿就由齐鲁摘取,10月底还首家提交了奥拉帕利仿制药上市申请,也是当前唯一一款报上市的奥拉帕利仿制药。其他在研企业在今年7月和9月才启动BE临床试验。
消息称齐鲁制药的多替拉韦钠片启动BE试验
2021-12-07 10:54 点击:49