Biohaven Pharmaceuticals公司宣布，第三代降钙素基因相关肽（CGRP）受体抑制剂zavegepant的第二项关键性3期临床试验获得积极结果。

  该试验达到了其共同的主要终点，即作为偏头痛的急性治疗，与安慰剂相比，接受10 mg  zavegepant鼻内给药2小时的患者获得了明显更好的无痛率，并且没有比安慰剂更令人讨厌的症状(MBS)，并且在治疗15分钟后实现了快速疼痛缓解。根据目前获得的积极数据，Biohaven计划在明年第一季度向FDA提交新药上市申请(NDA)。

  小分子CGRP受体拮抗剂代表了一类新的治疗偏头痛的药物，能够可逆地阻断CGRP受体，从而抑制CGRP神经肽的生物活性，达到缓解和预防偏头痛发作的目的。CGRP是一种血管扩张神经肽，在偏头痛发作时其释放水平明显升高，并与头痛程度呈正相关。Zavegepant是Biohaven开发的第三代高亲和力、高选择性的CGRP受体拮抗剂。这种非口服疗法也为恶心、呕吐或胃轻瘫患者提供了便利。值得一提的是，今年11月，辉瑞和Biohaven与另一家CGRP受体抑制剂达成授权合作，总金额为12.4亿美元。

  在该试验的第三阶段，1405名成年偏头痛患者被纳入研究。试验达到共同的主要终点，即治疗2小时后，zavegepant组患者在无疼痛(24% VS. 15%，p0.0001)和无最讨厌的症状(如恶心、畏光等)方面明显优于安慰剂组。40% VS. 31%，p=0.0012)，共显示15个主要和次要终点。

  此外，患者单次鼻内给药zavegepant  15分钟后疼痛缓解，30分钟后恢复正常运动功能(p0.006)，疗效持续48小时。此外，该药的安全性特点与以往研究一致，大部分不良事件(AE)较为轻微，最常见的AE为味觉异常。