本次临床试验获批后,加科思将在中国启动I/II期、开放、多中心、剂量递增和扩大的临床研究,旨在探索JAB-21822联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌患者的安全性、耐受性和初步疗效。
Garth的临床前研究表明,联合应用JAB-21822和西妥昔单抗可增强JAB-21822抑制剂在结直肠癌模型中的抗肿瘤活性,使肿瘤消退,延缓停药后肿瘤的再生长。
目前,JAB-21822已在中国和美国获批进行5项临床试验,包括分别与PD-1单克隆抗体或西妥昔单抗联合用药试验。适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌等具有KRAS G12C突变的晚期实体瘤。
关于JAB-21822
JACOS自主研发的KRAS G12C小分子抗肿瘤药物JAB-21822,是同类项目中潜在的最佳项目,已在中国和美国进行临床试验。从内部的头对头临床前研究来看,与同类产品相比,JAB-21822具有更强的口服生物利用度和全身药物暴露,以及更好的药代动力学特征和耐受性。
关于西妥昔单抗
西妥昔单抗是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,本次联合用药临床试验使用的西妥昔单抗注射液已在国内获批用于治疗具有RAS基因的野生型转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌等适应症。