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拜耳和Orion宣布Nubeqa (darolutamide)的一项3期临床试验达到主要终点
2021-12-06 09:20  点击:67
  拜耳(Bayer)和Orion公司宣布,口服雄激素受体抑制剂(ARi)Nubeqa (darolutamide)的一项3期临床试验达到主要终点。

  试验结果表明,在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中,与仅使用化疗药物多西他赛(docetaxel)和标准雄激素剥夺治疗(ADT)相比,在此基础上联用Nubeqa,显著延长了患者的总生存期(OS)。

  据悉,试验的详细结果将在即将召开的科学大会上公布,拜耳亦计划与全球卫生监管机构讨论相关数据,以提交Nubeqa扩展适应症的上市许可申请。
 
  关于Nubeqa (darolutamide)
 
  Nubeqa (darolutamide)具有独特的化学结构,能够与雄激素受体以高亲和力结合并且表现出强力的拮抗活性,抑制雄激素受体向细胞核内转移,和其介导的基因表达,从而达到抑制前列腺癌细胞增殖的目的。

  Nubeqa (darolutamide)于2019年7月底获得美国FDA批准,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

  一项3期临床试验证明,Nubeqa将这类患者出现癌症转移或死亡的风险降低了59%。在2021年2月,中国国家药品监督管理局(NMPA)也已批准Nubeqa用于治疗有高转移风险的nmCRPC成人患者。
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