关于奥布替尼
奥布替尼是国家一类创新药,一天一次的口服BTK抑制剂。
作为国家“重大新药创制”十三五规划的收官之作,奥布替尼的靶点选择性更为精准,BTK靶点占比接近100%。个体间差异较小,对其他激酶无明显抑制作用。
布替尼是国家1类创新药物和高选择性新BTK抑制剂,用于治疗淋巴瘤和自身免疫性疾病。
据悉,2020年12月25日,奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。此外,奥布替尼还在中国进行了多种B细胞淋巴瘤的临床试验,包括边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
奥布替尼因治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性治疗指定。
基于优秀的靶点选择和临床安全性,自身免疫性疾病领域正在开展全球多发性硬化(MS)II期临床研究和中国系统性红斑狼疮(SLE)和原发性免疫性血小板减少症(ITP)II期临床试验。