DISCREET（PSOR-025）是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的3期研究，在患有中度至重度生殖器银屑病的成年患者中进行(定义为改良静态医师总体评估-生殖器[sPGA-G]评分3分)。本研究纳入的患者还患有中重度斑块型银屑病(sPGA评分3)，非生殖器区域的受累体表面积(BSA)1%，生殖器区域银屑病的局部治疗不足或不耐受。
 

  本研究将289名患者随机分为两组，比例为1，333，601。在最初的16周内，他们每天服用两次30毫克的奥兹拉或安慰剂。在为期16周的安慰剂对照双盲期后，在延长的研究期内，患者继续或转用奥替兹拉治疗，直至第32周。本研究的主要终点是：治疗第16周达到sPGA-G反应(定义为sPGA-G评分为0[皮损完全清除]或1[皮损几乎完全清除])且较基线至少下降2分的患者比例。
 

  结果显示，该研究达到了主要终点：在治疗的第16周，与安慰剂组相比，奥泰兹拉治疗组中有显著更高比例的患者获得了sPGA-G应答。此外，该研究还达到了所有次要终点：治疗第16周，与安慰剂组相比，奥泰兹拉治疗组对GPI-NRS评分(定义为：GPI-NRS基线评分4分的患者生殖器银屑病症状项目评分较基线下降4分)、受累体表面积(BSA)相对于基线的变化、皮肤病学生活质量指数(DLQI)相对于基线的变化以及sPGA反应(定义为sPGA评分0。
 

  在这项研究中，在接受奥兹拉治疗的患者中观察到的不良事件的类型和发生率与奥兹拉已知的安全性特征一致。两个治疗组中至少5%患者最常见的不良事件是腹泻、头痛、恶心和鼻咽炎。