ImmunoGen预计2022年第一季度在美国递交IMGN853的生物制品许可申请（BLA）。
关于IMGN853
IMGN853是全球首个针对叶酸受体α（folate receptorα，FRα）阳性卵巢癌的ADC候选药，拟开发用于叶酸受体α高表达、且对铂耐药的卵巢癌患者，属于全球首创产品（First-in-class）。
2020年10月20日，华东医药与美国ImmunoGen 达成协议，获得IMGN853在大中华区的独家临床开发及商业化权益。交易总金额超过3亿美金，其中包括4000万美元的首付款和2.65亿美元的潜在里程碑付款。
公告显示，SORAYA试验评估了IMGN853单药治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌的安全性和有效性，患者入选标准是FRα高表达、先前已接受过至多3种治疗方案且至少接受过一种含贝伐珠单抗治疗的铂耐药卵巢癌患者。该研究的主要终点为研究者评估的客观缓解率，包括完全缓解和部分缓解，次要终点是缓解持续时间。
目前华东医药IMGN853在中国首个临床试验申请已于2021年3月获得NMPA批准，包括上述一项国际多中心Ⅲ期研究和一项评价中国成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究。另一中国关键性单臂临床试验也于2021年8月获得NMPA批准。
