关于ABC-3100
ABC-3100为东方略与Inovio Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:INO)在DNA免疫治疗领域合作开发的项目,用于治疗人类乳头状瘤病毒(HPV)16和/或18相关的癌前病变,东方略拥有其在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发、生产和商业化的独家权利。
Abc-3100是DNA质粒药物。药物通过注射和电穿孔进入体细胞,激活人体体液免疫和细胞免疫,去除HPV病毒,同时去除受HPV病毒感染的细胞,使病变组织转化为abc-3100的
给药装置cellectra™ 5psp电转移设备通过单按键自动完成质粒药物注射和电脉冲传输过程。通过施加短的电场脉冲,该装置在细胞膜上形成瞬时和可逆的微孔,提高细胞膜的通透性,增强细胞吸收DNA和其他大分子的能力。该装置可将DNA进入细胞的效率提高约1000倍,大大提高DNA药物编码抗原的表达,提高细胞和体液免疫水平,并有效解决目前核酸给药效率和安全性的问题
该项目正在进行首个针对宫颈癌前病变的全球多中心III期临床试验。今年3月初,其国际多中心IIIA期试验取得了积极成果。外阴癌前病变和肛门癌前病变的国际多中心II期临床试验也已完成。计划明年在这两个适应症中进行III期临床试验
如果成功上市,abc-3100有望成为世界上第一个治疗HPV相关癌前病变(宫颈癌前病变、肛门癌前病变和外阴癌前病变)的治疗性疫苗,并为中国数以千万计的HPV感染相关癌前病变提供了外科手术以外的第根治性治疗选择。