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海思科收到国家药品监督管理局下发的HSK31868片的《受理通知书
2021-11-30 09:30  点击:56
  海思科发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK31868片的《受理通知书》。

  关于HSK31858片
 
  HSK31858片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1(Dipeptidyl Peptidase 1,DPP1)小分子抑制剂,临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。

  按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。
 
  支气管扩张的患病率随着年龄的增长而增加。据不完全统计,我国7省市40岁以上居民患病率约为1.2%。

  目前没有治疗支气管扩张的药物,都是对症治疗和并发症的治疗。约170万至600万支气管扩张患者得不到合适的治疗。
 
  经查询,目前全球同靶点生长最快的化合物INS1007正在进行III期临床试验,II期试验结果显示其对支气管扩张症有确切疗效。

  此外,世界上还没有一种产品在临床研究中具有相同的目标。
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