关于MIL60
MIL60是贝达药业和天广实联合开发的重组抗人血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体属于安维汀类生物药物。2017年2月，天广实向贝达药业永久独家许可MIL60产品权益和技术。
MIL60可选择性和VEGF结合并阻断其生物活性，包括人类抗体的框架区域和组合VEGF人源化鼠抗体的抗原结合区可以抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR结合，通过VEGF失去生物活性，减少肿瘤血管的形成，从而抑制肿瘤的生长。
原研安维汀在国内已获批6种适应症，分别是结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。2015年7月9日，安维汀获得NMPA批准，与卡铂和紫杉醇联合治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC患者。
今年9月，贝达药业ESMO年会公布了MIL60的III期临床（NCT03196986)结果本研究是随机、双盲、多中心、阳性药物的对比III期临床，旨在评价MIL60联合紫杉醇/卡铂(MIL60组与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂（BEV治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌(组)NSCLC)初治受试者的有效性和安全性。试验共计517名患者，随机分为MIL60组（n=257）和BEV组（n=260）。
主要终点是比较两组晚期或复发性非鳞状细胞NSCLC客观缓解率为12周(ORR12）。次要终点包括18周的客观缓解率(ORR18)缓解持续时间(DOR)，无进展生存期(PFS)，疾病控制率(DCR()和总生存期()OS）。探索的目的包括群体药代动力学(Pop PK)特征和免疫原性。
