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中美华东向FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请已获得批准
2021-11-29 09:33  点击:70
  最近,华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东于近日收到FDA的通知,中美华东向FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请已获得批准。

  关于达托霉素
 
  “超级抗生素”达托霉素是继万古霉素之后上市的新一代环脂肽类抗生素,被视为抗生素领域的“里程碑”式进展。

  由于抗菌机理不同,达托霉素比其他抗生素引起细菌耐药性的几率要低很多,能用于治疗一些传统抗生素难以治疗的棘手疾病,也是目前治疗革氏阳性耐药菌株感染的最佳治疗药物。
 
  据悉,达托霉素最早由美国礼来公司发现,由制药公司 CUBIST 进行开发,于2009年在中国获批上市。但由于价格相对较高,一定程度上限制了国际市场的增长。随着国产达托霉素的获批上市,国内市场迎来快速增长。
 
  华东医药达托霉素于 2015年在国内获批上市,成为公司抗感染领域重磅产品。
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