关于甲磺酸伏美替尼
甲磺酸伏美替尼（艾弗沙）是艾力斯医药自主研发的1类创新药，已于2021年3月在中国获批上市，用于治疗既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
此次，伏美替尼拟纳入突破性治疗，适应症为非小细胞肺癌一线治疗。根据爱力思医药今年6月发布的新闻稿，fumeitinib一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的三期临床试验FURLONG已进入数据分析阶段。预计NDA将于今年申报，2022年获批。
11月初，艾力斯医药宣布，在三期临床研究FURLONG中，伏美替尼已达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。与接受第一代EGFR-TKI治疗的对照组相比，伏美替尼治疗组显示出统计学上显著和临床上显著的PFS益处。这项研究的具体数据结果将在未来的国际学术会议上正式公布。
除了上述两个已获批且即将纳入突破性治疗品种的适应症外，中国三期注册临床研究FORWARD用于辅助治疗EGFR突变阳性II期-IIIA非小细胞肺癌患者，已于今年4月正式启动。此外，艾力斯医药还在积极探索EGFR tex 20 ins等其他靶点的伏美替尼突变的临床研究。
今年6月，艾力斯与ArriVent Biopharma就伏美替尼达成海外独家授权合作协议。此次合作涉及8亿多美元，ArriVent将获得伏美替尼的独家海外开发和商业化许可。
