关于Tezepelumab
 

  Tezepelumab由阿斯利康与安进合作开发，是一款靶向并阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的潜在first-in-class药物。2021年7月，美国FDA已受理抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。

 

  Tezepelumab BLA是基于PATHFINDER临床项目的阳性数据，包括关键性3期NAVIGATOR试验的阳性结果。该试验表明，在广泛的严重不受控哮喘患者中，与安慰剂相比，tezepelumab在全部主要终点和关键次要终点方面均显示出优越性。

  关于NAVIGATOR
 

  NAVIGATOR试验是第一个III期试验，显示通过靶向TSLP对严重哮喘有治疗益处。数据显示：在整个患者群体中，与安慰剂+标准护理（SoC）相比，tezepelumab+SoC治疗在52周期间将哮喘年加重率（AAER）显著降低56%、差异具有统计学意义和临床意义。无论血嗜酸性粒细胞计数、过敏状态或FeNO水平如何，与安慰剂相比，接受tezepelumab治疗的患者AAER均显著降低。

  该试验中，SoC是中剂量或高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）加上一种额外的控制药物，有或没有口服皮质类固醇（OCS）。