先声药业引进自KaziaTherapeutics公司的PI3K/mTOR通路抑制剂Paxalisib首次在国内申报临床。

  关于Paxalisib

  Paxalisib最早由罗氏基因泰克（Genetech）研发，研发代号为GDC-0084。

  Paxalisib是一款具有高效血脑屏障穿透性的PI3K/Akt/mTOR通路抑制剂，目前正在开展全球II/III期的GBMAGILE胶质母细胞瘤平台临床试验，今年1月这项临床试验已完成首例入组，将作为主要区域的注册基础。

  据悉，2016年11月，罗氏以500万美元预付款+后续潜在里程碑款项将这款产品转让给Novagen公司（Kazia前身），当时该药已完成I期临床，即将进入II期。

  2021年3月29日，先声药业向Kazia引进Paxalisib，Kazia在这项交易中获得首付款1100万美元，包括700万美元现金和400万美元股权投资，较当时股票交易价溢价20%；针对多形性胶质母细胞瘤（GBM），Kazia还可能获得高达2.81亿美元的潜在里程碑付款，以及其他适应症的进一步里程碑付款。先声药业向Kazia支付其商业销售额百分之十几的特许权使用费。

  针对GBM适应症，2018年2月paxalisib获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，2020年8月获快速通道资格认定

  此外，paxalisib还获得了美国FDA弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)罕见儿科疾病认定和孤儿药资格认定。