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云顶新耀向中国香港特别行政区卫生署提交了XeravaTM(依拉环素)的新药上市申请
2021-09-30 09:14  点击:39
  云顶新耀最近公布,其已向中国香港特别行政区卫生署提交了XeravaTM(依拉环素)用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)的新药上市申请。

  关于XeravaTM(依拉环素)
 
  XeravaTM(依拉环素)目前在美国、欧盟、英国和新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染,在中国大陆的药品上市许可申请正在审理中。
 
  据悉,XeravaTM(依拉环素)于2020年9月被纳入美国感染病学会(IDSA)发布的最新临床指南,用于治疗革兰阴性菌抗菌药物感染。

  2021年3月,XeravaTM(依拉环素)被纳入由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会联合发布的《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识》。
 
  XeravaTM(依拉环素)是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类静脉注射用抗菌药物,用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。

  目前,  依拉环素已在美国、欧盟、英国和新加坡被批准用于治疗复杂性腹腔内感染,目前在中国大陆用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请正在审理中。

  云顶新耀同时也在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎的适应症。
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