诺华的177Lu-PSMA-617将结合前列腺特异性膜抗原(PSMA)的小分子化合物与放射性同位素连接起来。它能与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，放射性同位素释放的辐射能量会损伤肿瘤细胞，导致细胞死亡。

  177Lu-PSMA-617释放的辐射只能在短距离内起作用，这限制了药物对周围健康细胞的损害。这种疗法此前被美国食品和药物管理局认定为突破性疗法。
 

  资格评估基于关键3期临床试验的积极结果。结果表明，与标准治疗相比，177Lu-PSMA-617联合标准治疗可显著提高PSMA阳性患者的总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)。
 

  数据显示，患者的中位总生存期延长了4个月，死亡风险降低了38%(HR=0.62，95% CI:0.52，0.74)，放射性疾病进展或死亡的风险降低了60%。

  在安全性方面，177Lu-PSMA-617组的治疗相关不良事件发生率(85.3%)高于对照组(28.8%)。
 

  据悉，FDA预计将在2022年上半年做出回应，诺华目前正在探索177Lu-PSMA-617对早期前列腺癌患者的疗效。