据悉，创胜集团于2020年8月在美国和中国开展了TST001的Ⅰ期临床试验，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，旨在评估TST001的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。目前创胜集团已在中国完成TST001的Ⅰ期（0.3~10 mg/kg Q3W）的单药递增试验。

  TST001在剂量增加研究中，一名未能接受多线药物(包括化疗、PD1和抗血管生成抑制剂)的胃癌患者在接受6mg/kg  tst  001(Q3W)治疗6周后获得部分缓解，12周后评估为确诊部分缓解。同时，TST001也表现出良好的安全性，除恶心呕吐外，无严重的药物相关副作用。

  最近，美国美国食品药品监督管理局(FDA)授予TST001治疗胃癌和胃食管结合部癌的孤儿药资格。
 

  TST001的 a期临床研究是一项开放、单臂、多中心的研究，旨在进一步评估TST001对包括Claudin18.2表达的胃癌在内的多种实体瘤患者的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效，本研究采用创生集团自主研发并经中心实验室验证的特异性识别Claudin18.2的免疫诊断抗体对患者进行筛选。
 

  TST001是继唑比妥昔单抗(IMAB362)之后，全球开发的Claudin18.2靶向抗体治疗的第二个候选药物。

  TST001是创盛集团通过自主研发的免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发的一种靶向Claudin18.2的高亲和力重组人源化单克隆抗体。TST001可以通过抗体依赖的细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)杀死表达。