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百济神州的替雷利珠单抗(百泽安)注射液又一新适应症临床试验获得药监局批准
2021-08-18 09:53  点击:135
  最近消息,百济神州的替雷利珠单抗(百泽安)注射液又一新适应症临床试验获得药监局批准,治疗晚期恶性实体瘤。
 
  关于替雷利珠单抗(百泽安)
 
  替雷利珠单抗(百泽安)是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。

   临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。这是百济神州免疫肿瘤生物平台开发的第一种药物。
 
  目前,百泽安在中国已经批准了5个适应症。另外,3个新适应症的上市申请正处于审查审查阶段。
 
  2021年1月12日,百济神州与诺华达成合作许可协议,多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗),交易总额达22亿美元。
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