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默沙东公布了关键性新辅助/辅助治疗III期临床试验KEYNOTE-522数据
2021-08-03 10:26  点击:122
  默沙东公布了关键性新辅助/辅助治疗III期临床试验KEYNOTE-522的无事件生存期(EFS)数据。

  EFS是指从随机登记到首次出现疾病进展、未能进行根治性手术、局部或远处复发、第二原发肿瘤或任何全因死亡的时间。

  KEYNOTE-522研究的目的是评估帕博利珠单抗(默克PD-1抑制剂)联合化疗用于新辅助治疗和后续帕博利珠单抗单药辅助治疗的疗效,并比较化疗用于新辅助治疗和后续安慰剂辅助治疗对高危早期三阴性乳腺癌患者(TNBC)的疗效。KEYNOTE-522的实验结果于7月16日在欧洲肿瘤学会(ESMO)的在线全体会议上公布。

  截至目前,中国国家医药产品管理局(NMPA)批准的帕布珠单抗适应症适用于一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;适用于经国家医药产品管理局批准的PD-L1肿瘤分数(TPS)=1%,EGFR基因突变阴性和间变性淋巴制造酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线单药治疗。培美曲塞联合铂类化疗适用于EGFR基因突变阴性和间变性淋巴激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

  卡铂联合紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。单一药物用于评估局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗,这些患者的肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)=10),并且其先前的一线系统治疗失败。单一药物用于评价经充分验证检测肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)=20)的转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗;并且单一药物用于具有高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的大肠癌(CRC)患者的一线治疗,

  这些患者均为野生型、不可切除或转移性。NMPA尚未批准帕布珠单抗联合化疗用于新辅助治疗以及随后单药辅助治疗高危早期TNBC患者的适应症。
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