科技前沿
天境生物在研新药Protollin获美国食品药品监督管理局批准开展临床研究
2021-07-31 10:17  点击:120
  天境生物最近宣布,治疗阿尔茨海默症的在研新药Protollin获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究。

  关于Protollin

  Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的新型免疫制剂,通过刺激机体先天免疫系统,以清除导致记忆缺失的病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白。

  根据先前达成的合作协议,天境生物和江苏恩华药业(深圳证券交易所代码:002262)将从哈佛医学院附属布莱根医院(以下简称“BWH”)和Inspirevax公司(前称为“Biodextris”)获得Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权。Protollin的临床前和临床研究,包括 1a 期单剂量爬坡研究和 1b 期多剂量爬坡研究将由BWH负责开展;Inspirevax将承担临床前和临床试验用药的生产和供应。

  天境生物将拥有Protollin在大中华区以外地区的开发和商业化的独家授权,恩华药业将拥有Protollin在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化的独家授权。


发表评论
0评
推荐阅读