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在研疗法AGN-190584眼科溶在治疗老花眼的3期临床试验GEMINI 1中的完整结果
2021-07-26 10:15  点击:105
  艾伯维(AbbVie)旗下艾尔建(Allergan)公司宣布,其在研疗法AGN-190584眼科溶液,在治疗老花眼的3期临床试验GEMINI 1中的完整结果。
 
  关于AGN-190584
 
  AGN-190584是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方。它的主要作用机制是收缩瞳孔,从而增强景深,改善近视力和中距视力。同时保持瞳孔对不同光照情况下的正常反应。

  关于GEMINI 1试验
 
  GEMINI 1试验评估了在323名参与者中AGN-190584的疗效和安全性。参与者每天接受眼药水滴注一次,疗程为30天。

  试验结果显示,AGN-190584达到了试验的主要终点,在第30天,与安慰剂相比,更多接受AGN-190584治疗的患者检测近视力的指标DCNVA获得三行或三行以上的改善。

  试验结果显示,AGN-190584在用药15分钟后生效,效果可长达6个小时。
 
  基于GEMINI 1和GEMINI 2的结果,艾伯维已经向美国FDA递交了AGN-190584的新药申请(NDA)。
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