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瀚晖制药氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)的药品补充申请获得批准
2021-07-16 09:51  点击:108
  海正药业最近发布公告称,其全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)的《药品补充申请批准通知书》。

  关于氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)
 
  氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)为国内上市的原研药品,适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗。
 
  氨氯地平阿托伐他汀钙片原研技术厂家为PF PrismCV。

  数据显示,氨氯地平阿托伐他汀钙片2020年全球销售额约为20,937.71万美元,其中中国销售额约为10,980.35万美元;2021年1-3月全球销售额约为5,257.53万美元,其中中国销售额约为3,277.15万美元。2020年瀚晖制药多达一销售额约为5.05亿元人民币。

 多达一为海正药业与辉瑞制药有限公司成立合资公司时,辉瑞公司注入的品种,瀚晖制药于2020年7月向国家药监局提交了氨氯地平阿托伐他汀钙片的药品生产技术转让申请,于2021年7月获得批件,并保留了“多达一”的商品名。
 
  据悉,瀚晖制药在多达一技术转移项目上已投入约2,386万元人民币。多达一技术转让系将多达一的原研技术从PF PrismCV转移至瀚晖制药,意味着瀚晖制药已拥有了该药品的生产权和所有权。
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