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美国FDA同意开拓药业开展福瑞他恩(KX-826)治疗雄激素性脱发的II期临床试验
2021-07-12 10:26  点击:213
  消息称,开拓药业宣布福瑞他恩(KX-826)治疗雄激素性脱发的II期临床试验申请已获得美国FDA同意开展。
 
  雄激素性脱发(AGA)是毛囊进行性小型化的最常见脱发疾病之一。雄激素性脱发占脱发总量的90%以上,且呈逐年增加、年轻化趋势。目前雄激素性脱发的治疗方法包括全身用药、局部用药、毛发移植、中胚层治疗和低能量激光治疗。主要药物治疗是米诺地尔和非那雄胺。

  关于福瑞他恩(KX-826)
 
  福瑞他恩(KX-826)是一种小分子AR拮抗剂,是开拓性医药行业的两大核心产品之一。

  公开资料显示,先锋制药于2011年7月启动了福瑞他恩的临床前研究,并分别于2018年4月和2018年6月获得了福瑞他恩在中国和美国治疗雄激素性脱发的IND批准。
  目前,国内福瑞他恩治疗雄激素性脱发II期临床试验所有受试者均已完成服药,相关数据预计本季度发布。
 
  美国食品和药物管理局批准的二期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的研究,旨在探讨福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发的疗效和安全性。

  临床试验的主要终点是在24周结束时,与基线相比,目标区域的非棉绒数量的变化。
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