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国家药监局批准三生国健IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)开展临床试验
2021-07-09 10:39  点击:149
  三生国健最近宣布,公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准旗下产品 -- 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)开展全身型幼年特发性关节炎,以及周期性发热综合征的临床试验。

  关于IL-1β
 
  IL-1β是以上两类疾病的重要治疗靶点,也是与炎症相关疾病如心血管疾病、糖尿病甚至恶性肿瘤的潜在治疗靶点。

  关于SSGJ-613

  SSGJ-613是一个全新的抗IL-1β抗体,具有全新的可变区序列。

  实验结果表明,SSGJ-613与目前国外已上市的同靶点产品Canakinumab具有完全不同的结合表位,对IL-1β有较好的亲和力和抑制作用。
 
  尚无具有中国自主知识产权的抗IL-1β抗体在国内上市。考虑到我国人口基数大及在肿瘤、心血管等中的潜在应用,此类药物需求量巨大。因此,自主研发针对IL-1β的新型单克隆抗体,是目前临床的迫切需求。
 
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