科技前沿
MHLW批准拜耳Verquvo(vericiguat)用于治疗正在接受慢性心力衰竭标准治疗的CHF患者
2021-06-24 09:59  点击:92
  最近,拜耳宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Verquvo(vericiguat,2.5mg,5mg,10mg片剂),用于治疗正在接受慢性心力衰竭(CHF)标准治疗的CHF患者,以降低进一步恶化事件的风险。

  关于Verquvo(vericiguat)
 
  Verquvo(vericiguat)是一种口服、每日一次、首创(first-in-class)可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂。

  通过直接刺激sGC,vericiguat独立于NO并与NO协同作用,增加细胞内cGMP的水平,从而抵消受损的心脏和血管功能。
 
  vericiguat是第一个被批准用于治疗心力衰竭的sGC刺激剂。

  据悉,2021年1月,vericiguat获得美国FDA批准,商品名为Verquvo,用于射血分数<45%的有症状的慢性心力衰竭患者,降低发生恶化心力衰竭事件后的心血管死亡和心衰住院的风险。

  2021年5月,vericiguat获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐授予营销授权的积极审查意见,用于治疗近期发生了需要静脉(IV)治疗的失代偿事件后恢复稳定的、射血分数降低的、有症状的慢性心力衰竭成人患者。
 
  vericiguat目前也正在接受中国和其他国家的审查。在中国,拜耳于2020年8月底向国家药品监督管理局(NMPA)提交了vericiguat的上市许可申请。

  安全性方面
 
  Verquvo的耐受性良好,与之前Verquvo研究中观察到的安全性概况一致,Verquvo组和安慰剂组严重不良事件的总发生率相似、Verquvo组症状性低血压和晕厥比安慰剂组更常见,但差异无统计学意义。
发表评论
0评
推荐阅读