Paratek制药公司Nuzyra的一份补充新药申请获得美国FDA批准_资讯

Paratek制药公司Nuzyra的一份补充新药申请获得美国FDA批准

2021-06-04 09:43 点击:119

最近，再鼎医药合作伙伴Paratek制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nuzyra的一份补充新药申请（sNDA）。

美国FDA将Nuzyra仅口服给药方案（oral-only dosing regimen），用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）成人患者。

FDA还批准Nuzyra仅口服给药方案，用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染（ABSSSI）成人患者。

据悉，在之前，Nuzyra治疗ABSSI的给药方案也是静脉-口服方案。

2018年10月获， Nuzyra得FDA批准，该药是一种现代化的四环素类抗生素，通过口服或静脉注射给药，每日一次，用于治疗CABP和ABSSSI。

最新批准的仅口服给药方案，将使医生能够在门诊或初级保健机构治疗患者，减少或消除住院以及住院期间的风险和成本。