德琪医药计划于2021年年中在澳大利亚提交ATG-101的首次人体(FIH)临床试验申请,随后将在美国和中国提交临床试验申请。
关于定量系统药理学
定量系统药理学是一种新兴且高度创新的新药研发手段。定量系统药理学通过建模与模拟手段研究药理作用,结合药代动力学(PK)、 药效动力学(PD)与统计学模型,定量评价药物的潜在药理作用及其影响因素,从而为实验设计、研究决策和合理用药提供依据。
据悉,德琪医药与Applied BioMath, LLC于2020年12月建立战略合作,启动药理学建模以预测ATG-101首次人体试验的起始剂量和起效剂量。此次QSP模型的完成,有助于了解ATG-101的抗肿瘤机制,并为ATG-101进入首次人体试验提供精准的数据支撑。
据悉,德琪医药与Applied BioMath, LLC于2020年12月建立战略合作,启动药理学建模以预测ATG-101首次人体试验的起始剂量和起效剂量。此次QSP模型的完成,有助于了解ATG-101的抗肿瘤机制,并为ATG-101进入首次人体试验提供精准的数据支撑。
关于ATG-101
ATG-101是一种新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,正开发用于治疗癌症。
ATG-101可同时阻断PD-L1/PD-1结合以及激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。在PD-L1过表达的癌细胞的存在下,ATG-101表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性,能在提高治疗效果的同时减轻肝毒性。
ATG-101在临床前动物模型中展现了高度有效性,包括在多种PD-1/PD-L1抑制剂耐药或复发模型中,ATG-101均显示了显著的抗肿瘤生长效果。在GLP毒理实验中,ATG-101显示了突出的安全性。
ATG-101可同时阻断PD-L1/PD-1结合以及激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。在PD-L1过表达的癌细胞的存在下,ATG-101表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性,能在提高治疗效果的同时减轻肝毒性。
ATG-101在临床前动物模型中展现了高度有效性,包括在多种PD-1/PD-L1抑制剂耐药或复发模型中,ATG-101均显示了显著的抗肿瘤生长效果。在GLP毒理实验中,ATG-101显示了突出的安全性。