关于Bimekizumab
 

 Bimekizumab是一款能够强力并且特异性中和IL-17A和IL-17F的全人源化单克隆抗体。

 

  此次优时比公司在中国启动的是一项3期、国际多中心、开放性扩展研究，旨在评估bimekizumab治疗活动性中轴型脊柱炎、强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎参与者的长期安全性、耐受性和疗效。

  这项研究评估给药期长达112周，将在中国境内入组38人，在国际入组485人。主要研究者有上海长征医院徐沪济教授、四川大学华西医院赵毅博士等。

 

  信息显示，这是bimekizumab在中国登记开展的第四项临床研究。此前，该产品还启动了两项分别针对活动性强直性脊柱炎、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的3期临床试验。

 

  bimekizumab已在治疗强直性脊柱炎（AS）的2b期临床试验中获得积极结果。研究中总计303名活跃AS患者接受了不同剂量的bimekizumab或安慰剂的治疗。

  数据显示，在接受12周治疗之后，所有剂量的bimekizumab治疗与安慰剂相比，显著改善患者的疲惫、疼痛、僵硬症状。使用检测这些症状的BASDAI量表，bimekizumab组中23.7%-47.5%患者达到症状减轻50%以上，安慰剂组这一数值为11.9%。