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诗健生物和东曜药业的Trop2单抗-SN38偶联物临床试验申请已获国家药监局受理
2021-05-14 11:20  点击:129
  消息称,诗健生物/东曜药业重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物临床试验申请已获国家药监局受理,该产品是国内第6家申报临床的Trop-2 ADC。
 
  据悉,目前国内尚无该靶点ADC药物获批上市。

  研发进度最快的Trop-2 ADC是云顶新耀在2019年以8.35亿美元的交易从吉利德科学公司引进的Trodelvy,该款产品的上市申请已于昨日获得了CDE拟优先审评资格,用于治疗接受过至少两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌。
 
  科伦博泰、多熙生物、复旦张江、百奥泰也已申报该靶点ADC。其中百奥泰已于今年3月5日终止了Trop-2 ADC 项目BAT8003的开发。
 
  目前国内申报临床的ADC药物多达50余款,涉及靶点包括HER2、TROP-2、CD30、c-Met等,其中HER2 ADC布局企业最多,达22家,其次就是TROP-2 ADC药物(6家)。
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