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默沙东Keytruda治疗高风险早期三阴性乳腺癌患者的关键性3期临床试验达到双重主要终点
2021-05-14 11:14  点击:113
  默沙东(MSD)最近宣布,其重磅抗PD-1疗法Keytruda在治疗高风险早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的关键性3期临床试验KEYNOTE-522达到双重主要终点。

  在这项研究中,Keytruda与化疗联用作为切除手术前的新辅助治疗,并且在手术后继续作为单药辅助治疗。基于独立数据监测委员会(DMC)进行的中期分析,这一治疗方案与单独新辅助化疗相比,为无事件生存期(EFS)提供了具有统计学意义和临床意义的改善。

  关于Keytruda
 
  Keytruda是一种抗PD-1疗法,通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号,增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。

  Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞。这款药物自问世以来,已经获得FDA批准治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌等30多项适应症。
 
  默沙东已经报告这一试验达到了病理学完全缓解(pCR,定义为接受手术之后,在乳房和附近的淋巴结组织中未发现侵袭性残留癌症)的主要临床终点。

  接受Keytruda和化疗组合疗法治疗的患者中64.8%达到pCR,化疗对照组这一数值为51.2%。重要的是Keytruda作为新辅助疗法带来的临床益处与癌症的PD-L1表达无关。
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