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NMPA批准德琪医药eltanexor(ATG-016)开展一项Ib/II期临床试验
2021-05-14 10:08  点击:107
  德琪医药有限公司最近宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准eltanexor(ATG-016)开展一项Ib/II期开放性、多中心、剂量探索的临床试验(REACH),用于治疗晚期实体瘤患者。
 
  据悉,该试验旨在评估eltanexor单药治疗晚期实体肿瘤患者的安全性及有效性。

  关于eltanexor(ATG-016)
 
  Eltanexor(ATG-016)是新一代选择性核输出抑制剂(SINE),通过抑制核输出蛋白XPO1导致肿瘤抑制蛋白的核内滞留及活化,同时阻断致癌蛋白的翻译和表达,从而抑制肿瘤细胞生长与增殖。

  临床前数据表明,eltanexor在广泛的肿瘤细胞中显示出强大的促凋亡活性,而正常细胞不受影响。此外,在多个实体瘤,eltanexor也体现出良好的抗肿瘤活性。
 
  Eltanexor是第二代选择性核输出抑制剂(SINE)化合物。相较于第一代SINE化合物,eltanexor具较低的血脑屏障渗透及较广的治疗窗口,因此具有更好的耐受性,从而实现更高频次的给药及高浓度、长时间的药物暴露。

  Eltanexor(ATG-016)将适用于广泛的适应症,德琪医药正在中国开展eltanexor针对骨髓增生异常综合症及晚期实体瘤的临床研究。
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