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鲁抗医药头孢氨苄片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2021-05-12 10:46  点击:126
  鲁抗医药最近发布公告称,其收到国家药监局颁发的关于头孢氨苄片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  关于头孢氨苄
 
  据了解,头孢氨苄为第一代头孢菌素,属 β-内酰胺类。头孢氨苄的作用机制是通过与细菌一个或多个青霉素结合蛋白(PBPs)相结合(头孢氨苄主要与 PBP-3 结合),抑制细菌分裂细胞的细胞壁合成,从而起抗菌作用。

  头孢氨苄临床适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。
 
  据了解头孢氨苄片开展一致性评价工作以来,鲁抗医药累计研发投入约为 1229.57 万元人民币(未经审计)。
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