关于sotrovimab
sotrovimab之前又叫做VIR-7831，这是一种研究性的双效SARS-CoV-2单克隆抗体，可用于治疗不需要补充氧气并且有发展为严重COVID-19潜在风险的成人和青少年患者（12岁及以上且体重至少40公斤）。
EMA人类用药产品委员会（CHMP）正在对sotrovimab的相关数据进行审查。EMA做出启动滚动评审的决定，主要是基于对3期COMET-ICE试验的有效性和安全性数据的中期分析结果。
这项3期试验对比评估了来自全球的非住院患者单次静脉输注sotrovimab（500mg）或安慰剂后的安全性和有效性。中期疗效分析包括治疗组中的291例患者和安慰剂组中的292例患者。在这些研究的受试者当中，西班牙裔或拉丁裔占63％，黑人或非裔美国人占7％。
试验的主要疗效终点是COVID-19病情进展比例，包括患者需要至少住院24小时或在随机分组后29天内死亡的患者比例。
sotrovimab尚未在世界任何国家和地区被授予营销许可。除欧盟外，葛兰素史克也将sotrovimab的紧急使用授权（EUA）申请提交给了美国食品和药品监督管理局（FDA），包括加拿大卫生部在内的其他全球监管机构也在快速申请途径下对Sotrovimab进行审批中。
