据悉，5月7日，NMPA正式批准罗氏制药中国研发的艾美赛珠单抗（舒友立乐），用于不存在凝血因子VIII抑制物的重度A 型血友病患者成人及儿童患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率。

  此次艾美赛珠单抗适应症获批是基于HAVEN 3、HAVEN 4、HAVEN 5三项关键性三期临床试验。

  关于艾美赛珠单抗
 

  艾美赛珠单抗是一种人源化双特异性单克隆抗体，其所具有的双特异性结构如同两条手臂一样，可以将激活天然凝血级联所需的蛋白质—活化的凝血因子IX和凝血因子X聚集在一起，从而恢复A型血友病患者的凝血过程，让A型血友病患者零出血的治疗目标变为可能。

  艾美赛珠单抗作为中国首个且目前唯一一款可同时治疗体内含或不含凝血因子VIII抑制物的A型血友病常规预防性药物，具有显着降低出血风险、半衰期长、注射频率低、给药方便等优势。