关于舒友立乐®（艾美赛珠单抗）
 

  舒友立乐®作为双特异性的单克隆抗体，其具有显著降低出血风险、半衰期长、注射频率低、给药方便等优势，为血友病患者提供了更为灵活且有效的治疗方案，减轻患者疾病负担。

 

  艾美赛珠单抗是是一种人源化双特异性单克隆抗体，其所具有的双特异性结构如同两条手臂一样，可以将激活天然凝血级联所需的蛋白质——活化的凝血因子IX和凝血因子X聚集在一起，从而恢复A型血友病患者的凝血过程，让A型血友病患者零出血的治疗目标变为可能。

  相关研究
 

  HAVEN 3研究研究表明，与未接受预防性治疗的患者相比，每周或每两周接受艾美赛珠单抗预防性治疗但未接受第八因子抑制剂治疗的12岁及以上成人和青少年的出血量分别减少了96%和97%。与非预防性治疗组(n=18)相比，所有与出血相关的终点结果均显著降低，且安全性良好。
 

  HAVEN 4的研究表明，56.1%的12岁及以上接受预防性治疗的成人和青少年(无论是否使用FVIII抑制剂)出现零治疗出血，90.2%出现三次或更少治疗出血。
 

  HAVEN 3和HAVEN 4研究的最新数据证明，与以前对血友病A患者体内使用或不使用FVIII抑制剂的按需或预防性凝血因子治疗相比，艾美赛珠单抗预防性治疗在长期健康相关生活质量方面具有临床显著改善。
 

  HAVEN 5是艾美赛珠单抗针对中国人群的第一个三期临床试验。结果表明，接受艾美赛珠单抗预防性治疗的患者出血风险显著降低了96%。不同给药方案患者的年出血率为1.0，零出血率超过55%。总体耐受性良好，未发生严重不良事件。