科技前沿
康日百奥新增的下游纯化生产线正式投入使用
2021-05-07 15:18  点击:99
  最近消息,康日百奥新增的下游纯化生产线正式投入使用,为了满足日益增加的客户需求,基于对未来生物药成长性的预见,康日百奥正在逐渐扩大在产能上的布局。
 
  目前,康日百奥已建立了2000升一次性生物反应器及相应的生产线。随着一条新的下游净化生产线的全面投入使用,它将能够更好地匹配已铺设的上游生产线的生产能力,并具有同时并行生产多种不同产品的能力。
 
  下游净化生产线的扩建可以大大提高不同项目平行生产的服务能力,更高效地实现产品交付,在满足当前国际法规,完全独立平行生产不同合作伙伴项目的前提下,防止交叉污染风险,加快更多合作伙伴对IND申报和临床生产的赋能要求。
 
  高效优质一直是药物开发阶段的主旋律。在扩能增效的基础上,质量仍然是康日百奥的重点。基于已通过QP审核和欧盟药品生产许可证检查的高标准国际质量体系,它不断促进持续改进并支持创新实践。通过在审核和与不同客户合作的过程中进一步优化和升级质量体系,我们可以确保客户获得高标准的质量。
 
  康日百奥下游生产线有3000多平方米的净化厂。这个净化扩建区是在工厂建设之初预留的。下游生产线的扩建是康日鳌拜快速发展的又一里程碑。30多批GM
P生产成功交付后,可以更高效地进入新的发展快车道。

  通过不同维度的发展,康日百奥可以更好地赋能和助推合作伙伴项目的进展,帮助更多的行业“巨头”成长。同时,它可以进一步释放康日鳌拜技术团队在这一领域积累的巨大能量和潜力。
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