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三生国健注射用SSGJ-612将于近期开展临床试验
2021-05-07 15:05  点击:104
  最近消息,三生国健宣布,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,旗下产品 -- 注射用SSGJ-612将于近期开展临床试验。

  关于SSGJ-612
 
  SSGJ-612在经典HER2受体上演变而生,是首个进入临床开发阶段的拮抗HER2胞外结构域III、从作用机制到产品研发完全自主创新的治疗性大分子单克隆抗体。2020年,SSGJ-612相关研究论文发表于核心期刊Molecular Immunology,展现出产品良好的抗癌效果及独特的作用机制。
 
  研究显示,SSGJ-612可能通过与曲妥珠和帕妥珠单抗全然不同的方式抑制HER2阳性肿瘤细胞生长。相比于曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗,使用SSGJ-612联合曲妥珠单抗或伊尼妥单抗对HER2阳性癌细胞增殖的抑制作用更强。

  在动物实验模型中,SSGJ-612联合伊尼妥单抗和帕妥珠单抗显示出比临床标准治疗方案更强的对HER2高表达移植瘤生长的抑制作用。
 
  目前,HER2过表达常见于乳腺癌中。流行病学数据显示,HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌总发病数的20%~25%,具有恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移等特点。
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