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北大医药注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
2021-05-07 09:27  点击:117
  北大医药最近发布公告,其获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢曲松钠”《药品补充申请批准通知书》,公司注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  关于注射用头孢曲松钠
 
  注射用头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素,对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性,抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。

  据了解,注射用头孢曲松钠对β 内酰胺酶稳定。自上市以来,全球超过两亿病人使用,充分证明头孢曲松是安全可靠的抗菌药物,并由此长年来保持畅销药地位。

  注射用头孢曲松钠临床主要用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、泌尿系统感染、淋病、肝胆感染、外科创伤,败血症及生殖器感染等。已作为治疗淋病的第一线药物。
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